头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

赢家时尚启动股份回购：价值回归指日可待

香港，2024年6月16日 - 中国轻奢品牌管理集团——赢家时尚（03709）近日宣布启动股份回购计划，为公司中长期发展增添信心。此举彰显了公司管理层对自身价值的坚定信念，并向投资者传递出积极的信号，为公司股价回归合理估值奠定了基础。

回购彰显信心，价值回归指日可待

赢家时尚此次回购股份，每股价格约为10.25港元，相比公司当前市盈率（TTM）不到8倍、市净率也仅1.44倍的估值水平，具有明显的折价优势，体现了公司管理层对公司未来发展前景的信心和对股东利益的高度负责态度。

基本面强劲，业绩稳健增长

赢家时尚作为中国领先的轻奢品牌管理集团，拥有八大知名品牌，包括I.T、beautyshop、izzue、AAPE等，在国内外市场享有盛誉。公司近年来业绩稳健增长，2019年至2023年营收复合增长率达13.6%，归母净利润复合增长率达19.9%，展现出强劲的发展韧性和盈利能力。

多重利好加持，未来发展可期

除了自身基本面强劲外，赢家时尚还拥有多项利好因素支撑其未来发展。公司积极打造全新定位，以“中国轻奢品牌管理集团”为愿景，从产品、渠道、供应链、数字化建设等方面全面升级，并取得了显著成效。此外，公司还拥有强大的多品牌运营能力和数字化赋能能力，为未来发展奠定了坚实基础。

结语

赢家时尚启动股份回购，是公司价值回归的重要一步，也是公司发展历程上的重要里程碑。随着公司基本面的不断夯实和多项利好因素的不断释放，赢家时尚未来发展可期，值得投资者重点关注。

附：

• 赢家时尚2023年财报摘要：
  • 营收：69.12亿元人民币
  • 归母净利润：8.38亿元人民币
  • 股息率：6.86%
• 申万宏源研报摘要：
  • 维持“买入”评级
  • 预计24-26年净利润分别为10.1/11.7/13.7亿元人民币，对应PE分别为8/7/6倍